В Институте в лаборатории молекулярной генетики патогенных микроорганизмов разработана диагностическая система ПЦР в реальном времени с обратной транскрипцией «Набор реагентов для выявления РНК вируса кори методом ОТ-ПЦР в реальном времени (MV Amp PS)». Набор реагентов предназначен для диагностики in vitro: качественного выявления РНК вируса кори в препаратах нуклеиновых кислот, полученных из мазков (соскобов) со слизистой оболочки носо- и ротоглотки, носа, зева и образцов мочи человека методом ОТ-ПЦР, с целью постановки диагноза и/или эпидемиологического мониторинга. Тест-система позволяет проводить анализ в двух форматах: по стандартной программе за 1 час 20 минут и по экспресс программе за 59 минут.
На данный момент все аналитические характеристики тест-системы определены, предел обнаружения составляет 500 копий РНК вируса кори в мл для стандартной программы и 5000 копий РНК вируса кори в мл для экспресс программы. Летом 2023 г. были проведены клинико-лабораторные испытания данного Набора реагентов и поданы документы в Росздравнадзор для его регистрации в качестве медицинского изделия для in vitro диагностики. В настоящее время происходит процесс экспертизы поданного досье. Разработка проведена в рамках федерального проекта Санитарный Щит, частью которого является внедрение новых экспресс-тестов для диагностики инфекций.
Справка. Корь – острое, высококонтагиозное вирусное заболевание, распространяющееся воздушно-капельным путем и проявляющееся общей интоксикацией, характерной макуло папулезной сыпью на коже, катаром верхних дыхательных путей и конъюнктив. Корь является крайне заразной вирусной инфекцией. Корью болеют только люди. Заболеть может как ребенок, так и взрослый. Заболевание у взрослых нередко протекает в более тяжелой форме, чем у детей. Возбудитель инфекции - вирус, который попадает в организм здорового человека чаще всего с капельками слюны, выделяющейся при кашле, чихании или разговоре с больным человеком. Инкубационный период при кори в среднем продолжается около двух недель, но может колебаться в пределах 7–28 дней. Он протекает без каких-либо явных симптомов. Для окружающих инфицированный вирусом кори человек становится заразным в течение последних 5 дней инкубационного периода. Первые признаки заболевания появляются, как правило, на 8–12 день после заражения и характеризуются лихорадкой, недомоганием, насморком, кашлем, воспалением слизистой глаз. В это время на слизистой оболочке щек появляются белые пятна, окруженные каймой (пятна Филатова-Коплика). На 13–14 день за ушами и на щеках появляются высыпания, которые распространяются на все лицо и шею. Сначала она появляется на теле, а затем - на руках и ногах. В период высыпания температура тела поднимается до 39 °C, нарастают симптомы интоксикации, усиливаются насморк, кашель, светобоязнь, ухудшается сон. В течение 3–4-х дней сыпь исчезает в той же последовательности, как и появлялась. Смертельные случаи после развития инфекции связаны с осложнениями кори. К осложнениям кори относят: слепоту, энцефалит, менингиты, менингоэнцефалиты, полиневриты, пневмонию, отит и др. Корь является одной из самых заразных болезней в мире. Вирус кори распространяется при кашле и чихании, тесных личных контактах или непосредственном контакте с инфицированными выделениями из носоглотки. Вирус остается активным и контагиозным в воздухе или на инфицированных поверхностях в течение 2 часов. Он может быть передан инфицированным человеком на протяжении периода времени, начинающегося за 4 дня до появления у него сыпи и заканчивающегося через 4 дня после ее появления. Основной механизм передачи – воздушно-капельный.